DOPAMINE RENAUDIN 5 mg-ml, solution pour perfusion, boîte de 10 ampoules de 10 ml
Retiré du marché le : 04/06/2018
Dernière révision : 08/11/2004
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : RENAUDIN
Source :
Syndromes de bas débit, entre autres d'étiologie suivante :
- bas débit après chirurgie cardiaque,
- états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage vasculaire et après vérification de la fonction myocardique,
- chutes tensionnelles importantes après anesthésie péridurale et rachianesthésie.
- bas débit après chirurgie cardiaque,
- états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage vasculaire et après vérification de la fonction myocardique,
- chutes tensionnelles importantes après anesthésie péridurale et rachianesthésie.
CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne DOIT JAMAIS être utilisé en cas de :
- hypersensibilité à la dopamine,
- obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection, notamment cardiomyopathie obstructive, rétrécissement aortique serré.
DECONSEILLE :
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en cas d'associations aux anesthésiques volatils halogénés ; antidépresseurs imipraminiques ; antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques (milnacipran, venlafaxine) ; guanéthidine et apparentés (voir interactions).
Ce médicament ne DOIT JAMAIS être utilisé en cas de :
- hypersensibilité à la dopamine,
- obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection, notamment cardiomyopathie obstructive, rétrécissement aortique serré.
DECONSEILLE :
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en cas d'associations aux anesthésiques volatils halogénés ; antidépresseurs imipraminiques ; antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques (milnacipran, venlafaxine) ; guanéthidine et apparentés (voir interactions).
MISES EN GARDE :
- Accélération de la conduction auriculoventriculaire : celle-ci peut entraîner une élévation de la fréquence ventriculaire chez les patients en fibrillation ou en flutter auriculaires.
- Activité ectopique : la dopamine peut favoriser ou aggraver une activité ventriculaire ectopique, mais elle entraîne rarement une tachycardie ou une fibrillation ventriculaire.
- Antécédents de troubles du rythme cardiaque graves : les patients ayant de tels antécédents seront particulièrement surveillés avec un enregistrement continu électrocardiographique.
- En raison de la présence de disulfite de potassium, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Généralités :
. Avant d'entreprendre un traitement par la dopamine, il convient de corriger une éventuelle hypovolémie par le remplissage vasculaire, ainsi qu'une éventuelle acidose ou hypoxie, ou les deux ainsi qu'une éventuelle hypokaliémie.
. La prudence s'impose tout particulièrement en cas de vasoconstriction importante et post-charge élevée.
- Ce médicament contient 26 mg de sodium par ampoule (10 ml) : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
- Ce médicament contient 6,1 mg de potassium par ampoule (10 ml) : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hypokaliémiant.
- Cas particulier :
Hypotension :
D'une façon générale, lorsque la pression artérielle moyenne est inférieure à 70 mmHg, une hypovolémie peut être suspectée et dans ce cas, il faut la corriger par un volume approprié de solutions avant d'administrer la dopamine.
- Accélération de la conduction auriculoventriculaire : celle-ci peut entraîner une élévation de la fréquence ventriculaire chez les patients en fibrillation ou en flutter auriculaires.
- Activité ectopique : la dopamine peut favoriser ou aggraver une activité ventriculaire ectopique, mais elle entraîne rarement une tachycardie ou une fibrillation ventriculaire.
- Antécédents de troubles du rythme cardiaque graves : les patients ayant de tels antécédents seront particulièrement surveillés avec un enregistrement continu électrocardiographique.
- En raison de la présence de disulfite de potassium, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Généralités :
. Avant d'entreprendre un traitement par la dopamine, il convient de corriger une éventuelle hypovolémie par le remplissage vasculaire, ainsi qu'une éventuelle acidose ou hypoxie, ou les deux ainsi qu'une éventuelle hypokaliémie.
. La prudence s'impose tout particulièrement en cas de vasoconstriction importante et post-charge élevée.
- Ce médicament contient 26 mg de sodium par ampoule (10 ml) : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
- Ce médicament contient 6,1 mg de potassium par ampoule (10 ml) : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hypokaliémiant.
- Cas particulier :
Hypotension :
D'une façon générale, lorsque la pression artérielle moyenne est inférieure à 70 mmHg, une hypovolémie peut être suspectée et dans ce cas, il faut la corriger par un volume approprié de solutions avant d'administrer la dopamine.
- Troubles du rythme cardiaque, nausées et vomissements, vasoconstriction périphérique, crise angineuse. Ces troubles apparaissent généralement aux fortes doses.
- En raison de la présence de disulfite de potassium, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes.
- En raison de la présence de potassium, possibilité de phlébite ou de douleur au point d'injection.
- En raison de la présence de disulfite de potassium, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes.
- En raison de la présence de potassium, possibilité de phlébite ou de douleur au point d'injection.
Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la dopamine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
Cependant compte tenu des situations d'urgence imposant l'utilisation de ce médicament, il peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la dopamine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
Cependant compte tenu des situations d'urgence imposant l'utilisation de ce médicament, il peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Anesthésiques volatils halogénés :
Troubles graves du rythme ventriculaire (augmentation de l'excitabilité).
- Antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques (milnacipran, venlafaxine) et antidépresseurs imipraminiques :
Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique).
- Guanéthidine et apparentés :
Augmentation importante de la pression artérielle (hyper-réactivité liée à la réduction du tonus sympathique et/ou à l'inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique). Si l'association ne peut être évitée, utiliser avec précaution des doses plus faibles de sympathomimétiques.
ASSOCIATIONS FAISANT L'OBJET DE PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- IMAO non sélectif (iproniazide) :
Augmentation de l'action pressive, à n'utiliser que sous contrôle médical strict.
- IMAO sélectifs A (moclobémide, toloxatone) :
Risque d'augmentation de l'action pressive, à n'utiliser que sous contrôle médical strict.
- Anesthésiques volatils halogénés :
Troubles graves du rythme ventriculaire (augmentation de l'excitabilité).
- Antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques (milnacipran, venlafaxine) et antidépresseurs imipraminiques :
Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique).
- Guanéthidine et apparentés :
Augmentation importante de la pression artérielle (hyper-réactivité liée à la réduction du tonus sympathique et/ou à l'inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique). Si l'association ne peut être évitée, utiliser avec précaution des doses plus faibles de sympathomimétiques.
ASSOCIATIONS FAISANT L'OBJET DE PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- IMAO non sélectif (iproniazide) :
Augmentation de l'action pressive, à n'utiliser que sous contrôle médical strict.
- IMAO sélectifs A (moclobémide, toloxatone) :
Risque d'augmentation de l'action pressive, à n'utiliser que sous contrôle médical strict.
Adulte et enfant :
Ne pas associer ou diluer avec des solutés alcalins.
Avant l'administration de la spécialité, certaines précautions doivent être respectées (voir mises en garde et précautions d'emploi).
Administrer par voie veineuse stricte en perfusion continue à débit constant à l'aide d'une seringue électrique.
Les doses administrées sont fonction des données hémodynamiques et du poids du patient.
Elles se situent habituellement entre 2 et 10 microgrammes/kg/min, cependant dans certains cas, des doses supérieures à 15 microgrammes/kg/min, voire 20 microgrammes/kg/min, ont pu être administrées. Ces doses doivent être très progressives et constamment adaptées en fonction de l'évolution des paramètres de surveillance.
Arrêter de manière progressive : diminution des doses de moitié chaque heure.
Ne pas associer ou diluer avec des solutés alcalins.
Avant l'administration de la spécialité, certaines précautions doivent être respectées (voir mises en garde et précautions d'emploi).
Administrer par voie veineuse stricte en perfusion continue à débit constant à l'aide d'une seringue électrique.
Les doses administrées sont fonction des données hémodynamiques et du poids du patient.
Elles se situent habituellement entre 2 et 10 microgrammes/kg/min, cependant dans certains cas, des doses supérieures à 15 microgrammes/kg/min, voire 20 microgrammes/kg/min, ont pu être administrées. Ces doses doivent être très progressives et constamment adaptées en fonction de l'évolution des paramètres de surveillance.
Arrêter de manière progressive : diminution des doses de moitié chaque heure.
Durée de conservation :
- Avant ouverture : 3 ans.
- Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Précautions particulières de conservation :
Conserver l'ampoule dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
- Avant ouverture : 3 ans.
- Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Précautions particulières de conservation :
Conserver l'ampoule dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
La solution de DOPAMINE RENAUDIN 5 mg/ml, solution pour perfusion ne doit pas être utilisée avec des solutions alcalines.
- Symptômes :
Nausées, vomissements, tachyarythmie, hypertension artérielle (par vasoconstriction périphérique).
- Conduite d'urgence :
Du fait de l'inactivation rapide de la dopamine (1 à 2 min), il suffit de réduire ou d'interrompre la perfusion.
Nausées, vomissements, tachyarythmie, hypertension artérielle (par vasoconstriction périphérique).
- Conduite d'urgence :
Du fait de l'inactivation rapide de la dopamine (1 à 2 min), il suffit de réduire ou d'interrompre la perfusion.
Classe pharmacothérapeutique : ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES.
Code ATC : C01CA04.
(C : Système Cardiovasculaire).
Suivant les doses utilisées, on peut observer trois types d'effets :
- à faibles doses (< 5 µg/kg/min) : effet dopaminergique :
. action inotrope positive,
. accroissement des débits sanguins rénal, mésentérique et coronaire,
. rétablissement ou augmentation de la diurèse et de l'excrétion sodée.
- à doses moyennes (entre 5 et 20 µg/kg/min) : effet bêtastimulant qui s'ajoute aux effets dopaminergiques :
. action inotrope positive (sans effet important sur la fréquence ni le rythme cardiaque) avec augmentation du débit cardiaque et diminution des résistances périphériques totales1
. réduction des résistances périphériques totales (vasodilatation artériolaire).
- à doses fortes (> 20 µg/kg/min) : effet alphastimulant :
. élévation des résistances périphériques,
. augmentation de la pression artérielle, diminution de la différentielle et diminution de la diurèse.
A dose faible ou moyenne, la dopamine entraîne une augmentation du débit cardiaque par augmentation de la force contractile du myocarde, sans tachycardie.
A forte dose, la tachycardie, l'élévation de la PA, l'effet inotrope positif déterminent une augmentation de la consommation myocardique d'oxygène non compensée par une élévation du débit coronaire.
Code ATC : C01CA04.
(C : Système Cardiovasculaire).
Suivant les doses utilisées, on peut observer trois types d'effets :
- à faibles doses (< 5 µg/kg/min) : effet dopaminergique :
. action inotrope positive,
. accroissement des débits sanguins rénal, mésentérique et coronaire,
. rétablissement ou augmentation de la diurèse et de l'excrétion sodée.
- à doses moyennes (entre 5 et 20 µg/kg/min) : effet bêtastimulant qui s'ajoute aux effets dopaminergiques :
. action inotrope positive (sans effet important sur la fréquence ni le rythme cardiaque) avec augmentation du débit cardiaque et diminution des résistances périphériques totales1
. réduction des résistances périphériques totales (vasodilatation artériolaire).
- à doses fortes (> 20 µg/kg/min) : effet alphastimulant :
. élévation des résistances périphériques,
. augmentation de la pression artérielle, diminution de la différentielle et diminution de la diurèse.
A dose faible ou moyenne, la dopamine entraîne une augmentation du débit cardiaque par augmentation de la force contractile du myocarde, sans tachycardie.
A forte dose, la tachycardie, l'élévation de la PA, l'effet inotrope positif déterminent une augmentation de la consommation myocardique d'oxygène non compensée par une élévation du débit coronaire.
La dopamine est inactive en moins de 2 minutes :
- directement sous forme d'acide homovanillique,
- indirectement (après transformation en noradrénaline) sous forme d'acide vanylmandélique.
L'absorption orale est impossible du fait d'une dégradation au niveau de l'intestin et au cours du premier passage hépatique.
- directement sous forme d'acide homovanillique,
- indirectement (après transformation en noradrénaline) sous forme d'acide vanylmandélique.
L'absorption orale est impossible du fait d'une dégradation au niveau de l'intestin et au cours du premier passage hépatique.
Sans objet.
Sans objet.
Toute fraction non utilisée doit être éliminée.
Liste I.
Médicament réservé à l'usage hospitalier et à l'usage en situation d'urgence selon l'article R. 5121-96 du code de la santé publique.
Médicament réservé à l'usage hospitalier et à l'usage en situation d'urgence selon l'article R. 5121-96 du code de la santé publique.
Absence d'information dans l'AMM.
Ampoule (verre incolore type I) de 10 ml ; boîte de 10.